Was SPIROPENT Tropfen enthaltenDer Wirkstoff ist Clenbuterolhydrochlorid.1 ml Lösung enthalten 0,059 mg Clenbuterolhydrochlorid.Pharmazeutischer UnternehmerBoehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. Beim Auftreten von paradoxen Bronchospasmen soll die Behandlung sofort beendet werden.1 Solche Begleiterscheinungen klingen bei Fortführung der Therapie im Allgemeinen meist nach 1 2 Wochen ab.Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Mögliche NebenwirkungenStörungen des Nervensystems Bei wiederholter Unterdosierung besteht die Gefahr, dass sich Ihre Atemnot verstärkt.Wenn Sie die Anwendung von SPIROPENT Tropfen abbrechenEine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung mit SPIROPENT Tropfen soll nur nach Absprache mit Ihrem behandelnden Arzt erfolgen.Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Empfindlich auf 2Sympathomimetika reagierende Patienten benötigen in der Regel eine geringere Tagesdosis als die durchschnittlich empfohlene. Eine Behandlung mit SPIROPENT Tropfen sollte in Ergänzung zu einer entzündungshemmenden Dauertherapie mit Kortikoiden oder anderen entzündungshemmend wirkenden Substanzen erfolgen. Bei Embryotoxizitätsstudien an Ratte und Kaninchen in Dosierungen bis zu 1 mg/kg Körpergewicht bzw. Mit 800 mg/kg Körpergewicht (Hund, p.o.) weit oberhalb der therapeutischen Einzeldosen. Die LD50 liegt mit 13 mg/kg Körpergewicht (Meerschweinchen, i.v.) bzw. Zumeist treten die Nebenwirkungen zu Beginn der Behandlung auf und bilden sich dann zurück. Nicht nutzen sollte man Clenbuterol, wenn man an Krankheiten leidet, die sich durch die Nebenwirkungen von dem Atemwegsmedikament verschlimmern könnten. Hauptanwendungsgebiet von Clenbuterol ist die Behandlung von Asthma. Bei wiederholter Unterdosierung besteht die Gefahr, dass sich Ihre Atemnot verstärkt.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit SPIROPENT mite Tabletten abgebrochen wirdEine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung mit SPIROPENT mite Tabletten soll nur nach Absprache mit Ihrem behandelnden Arzt erfolgen. Studien zur Karzinogenität mit Clenbuterol an Ratten und Mäusen zeigten bis zu einer oralen Dosis von 25 mg/kg/Tag kein tumorigenes oder karzinogenes Potenzial außer für mesovariale Leiomyome bei Sprague-Dawley-Ratten. 270-fachen der für Menschen empfohlenen Tageshöchstdosis (basierend auf Dosen in mg/m2 bei Tieren und Mensch) beobachtet. Bei Ratten beeinflussten orale Dosen von 0,015 mg/kg/Tag die Fertilität, das Reproduktionsverhalten sowie die peri- oder postnatale Entwicklung nicht. 0,3 mg/kg/Tag bei Inhalation keine Teratogenität oder Embryotoxizität. In Inhalationsstudien mit Affen wurde bei Dosen von bis zu 0,15 mg/kg/Tag und in solchen mit Ratten bis zu 0,02 mg/kg/Tag keine Kardiotoxizität beobachtet, jedoch bei Ratten bei 2,58 mg/kg/Tag. Nach oraler Verabreichung traten myokardiale Läsionen bei Ratten von 1 mg/kg/Tag aufwärts, bei Hunden bei Dosen von 0,1 mg/kg aufwärts auf. 0,3 mg/kg/Tag bei Inhalation keineTeratogenität oder Embryotoxizität. InInhalationsstudien mit Affen wurde bei Dosen von bis zu0,15 mg/kg/Tag und in solchen mit Ratten bis zu0,02 mg/kg/Tag keine Kardiotoxizität beobachtet, jedoch beiRatten bei 2,58 mg/kg/Tag. Nachoraler Verabreichung traten myokardiale Läsionen bei Ratten von1 mg/kg/Tag aufwärts, bei Hunden bei Dosen von 0,1 mg/kgaufwärts auf. 13 mg/kg bei Kaninchen bis37,5 ‑ 60 mg/kg bei Hunden. Gastrointestinale Beschwerden wie Übelkeit und Unwohlsein können bei 2-5% der Patienten auftreten, meist zu Therapiebeginn. Diese Symptome sind dosisabhängig und erfordern gegebenenfalls eine Dosisreduktion. Die Häufigkeit und Intensität der Nebenwirkungen hängen von der Dosierung, der Therapiedauer und individuellen Faktoren ab. Wie alle Arzneimittel kann Clenbuterol Nebenwirkungen verursachen. Jugendliche ab 12 Jahren erhalten in der Regel die Erwachsenendosierung in reduzierter Form.
